

一.单选题（共17题,56.1分）
1

药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，各级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告（      ）


A、
A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内


B、
B．一级召回在48小时内，二级召回在24小时内，三级召回在12小时内


C、
C．一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内


D、
D．一级召回在12小时内，二级召回在24小时内，三级召回在48小时内
正确答案： C 我的答案：C 得分： 3.3分
2

下面对一级中药品种保护制度的说法不正确的是（   ）


A、
A. 一级中药品种保护期限是30年、20年、7年


B、
B. 对特定疾病有特殊疗效的

C、
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品


D、
D. 用于预防和治疗特殊疾病的


正确答案： A 我的答案：A 得分： 3.3分
3

以下属于一级保户药材品种的是（    ）


A、
A.羚羊角      
B、
 B. 熊胆    
C、
  C. 穿山甲           
D、
D. 人参
正确答案： A 我的答案：A 得分： 3.3分
4

治疗作用初步评价阶段属于（   ）


A、
A、1期临床试验    
B、
B、II期临床试验   
C、
  C、III期临床试验   
D、
   D、IV期临床试验
正确答案： B 我的答案：B 得分： 3.3分
5

下列内容不属于执业药师职责范畴的是  (     )

A、
指导公众合理使用处方药   
B、
指导公众合理使用非处方药
C、
执行药品不良反应报告制度
D、
为无处方患者提供用药处方


正确答案： D 我的答案：D 得分： 3.3分
6

关于药品商品名和通用名的说法正确的是 （     ）


A、
A．药品商品名称与通用名称可以并排同行书写也可以分行书写


B、
B．药品商品名称字体和颜色必须比通用名称更突出和显著



C、
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍
D、
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一


正确答案： D 我的答案：D 得分： 3.3分
7

某研究院发明了一种全新化学结构的抗生素，属于（     ）


A、
A. 医药发明专利，保护期限15年    

B、
     B. 实用新型专利，保护期限15年

C、
C. 医药发明专利，保护期限20年         

D、
D. 实用新型专利，保护期限20年
文本框: O…………O…………O…………O…………O装…………O订…………O线…………O…………O…………O…………O 


正确答案： C 我的答案：C 得分： 3.3分
8

根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（     ）


A、
A．《许可证》制度        

B、
       B. 《合格证》制度

C、
C. 《GMP认证》制度            
D、
D.《营业执照》制度
正确答案： A 我的答案：A 得分： 3.3分
9

门诊处方普通药一般限量为（     ）


A、
A．1天        
B、
  B．3天        
C、
 C．5天        
D、
 D．7天
正确答案： D 我的答案：D 得分： 3.3分
10

国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 （   ）
A、
公立医院对基本药物实行“零差率”销售 


B、
政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物  


C、
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本 药物


D、
 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
正确答案： C 我的答案：C 得分： 3.3分
11

对疗效不确切、不良反应大的国产药品应（      ）
A、

进行药品再评价
B、
撤消药品批准文号      
C、
 B.按劣药论处      
D、
按假药论处
正确答案： B 我的答案：B 得分： 3.3分
12

配伍选择：GAP（   ）；GMP（   ）；GSP（   ）；GLP（    ）；GCP（    ）。


A、
A.药品经营质量管理规范；
B、
B.药品生产质量管理规范；
C、
C.药物非临床研究质量管理规范；
D、
D. 药物临床研究质量管理规范; 
E、
E.中药材生产质量管理规范
正确答案： A 我的答案：A 得分： 3.3分
13

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 （    ）


A、
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B、
质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C、
质量管理负责人和质量受权人可以兼任 
D、
质量受权人不可以独立履行职责
正确答案： C 我的答案：C 得分： 3.3分
14

下列药品中，在药品标签和说明书中不一定要印有特殊标识的是 （    ）
 

A、
.麻醉药品和精神药品   
B、
.外用药品和非处方药  
C.含特殊管理药品复方制剂和处方药    D.医疗用毒性药品和放射性药品 


C、
含特殊管理药品复方制剂和处方药  
D、
  .医疗用毒性药品和放射性药品 
正确答案： C 我的答案：C 得分： 3.3分
15

必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是（    ） 


A、
A.      商品名   
B、
B.通用名    
C、
 C.化学名     
D、
D.英文名
正确答案： A 我的答案：A 得分： 3.3分
16

属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（     ）
  

A、
A.阿片生物碱类止痛剂    
B、
B.利尿剂      
C、
 C.抗肿瘤药物     
D、
  D.蛋白同化制剂 
正确答案： B 我的答案：B 得分： 3.3分
17

下列关于药品标准的说法，错误的是 （    ）
 
A、
.《中国药典》为法定药品标准  




B、
生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》规定 
C、
.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准  
D、
局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品 种 


正确答案： B 我的答案：B 得分： 3.3分
二.多选题（共3题,9.9分）
1

药品的质量特性主要体现在以下哪几点（    ）
A、
A. 安全性    
B、
B.有效性   


C、
   C.均一性     
D、
   D.稳定性    
E、
 E.公益性
正确答案： ABCD 我的答案：ABCD 得分： 3.3分
2

 我国的药品质量监督检验有哪些（     ）

A、

A.抽查检验    

B、
B.注册检验      
C、
C.委托检验      
D、
 D.指定检验       
E、
E.药品复验
正确答案： ABCDE 我的答案：ABCDE 得分： 3.3分
3

以下哪些情形按假药处理（     ）
A、
A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；


B、
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；



C、
C.变质的；


D、
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围;

E、
E.药品成分含量与标明的含量不一致。


正确答案： ABCD 我的答案：ABCD 得分： 3.3分
三.判断题（共10题,34.0分）
1

GMP的中心指导思想是任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。（     ）
我的答案：√ 得分： 3.3分 正确答案：√
2

新药和进口药品的申报与审批流程都是直接先把试制样品和有关资料交给相应的省级药监局进行审批。（    ）
我的答案：× 得分： 3.3分 正确答案：×
3

阿司匹林属于“双跨”药品，这表明阿司匹林药盒标签上应同时标注处方药和非处方药的标记。(      )

我的答案：× 得分： 3.3分 正确答案：×
4

药品监督管理部门依据药品管理法有关规定，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封扣押、使用的行政强制措施。（      ）
我的答案：√ 得分： 3.3分 正确答案：√
5

药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（    ）
我的答案：√ 得分： 3.3分 正确答案：√
6

中药品种保护条例和药品专利一样，均属于知识产权法。（     ）
我的答案：× 得分： 3.3分 正确答案：×
7

 新药必须在完成全部四期临床试验后才能上市销售。（    ）
我的答案：× 得分： 3.3分 正确答案：×
8

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理: 不合格药品及由其他企业退回的药品应挂红色标牌（    ）
我的答案：× 得分： 3.3分 正确答案：×
9

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。（    ）

我的答案：√ 得分： 3.3分 正确答案：√
10

根据药品管理法规定，化学原料药和中药材不实行批准文号管理。（      ）
我的答案：× 得分： 4.3分 正确答案：×